年执业药师考试已经于10月23日-24日举行,小编整理了年执业药师《药事管理与法规》真题及答案部分真题,让大家一睹为快。更多真题可
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最符合题意)
1.根据健康中国战略,推进健康中国建设主要遵循的原则不包括D
A.健康优先
B.改革创新
C.科学发展
D.公开透明
2。国家以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“一物-码"的说法,正确,的是D。
A.每一种药品有一一个特定的追溯码
B.同一个规格的药品有--个特定的追溯码
C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
3.根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品,精神药品或者药品类易制*化学品的复方制剂列入B。
A.含麻醉药品复方制剂的管理
B.第二类精神药品管理
C.第一类精神药品管理
D.医疗用*性药品管理
4.根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,关于药品价格*策的说法,错误的是
A.以现行药品价格*策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用C。
B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系
C.麻醉药品和第一类精神药品实行*府定价,其他药品实行*府指导价
D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理
5.根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是C。
A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案
6.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理的说法,错误的是C。
A.是保证医疗机构药品质量,保障公众用药安全,维护公众身体健康的相关活动
B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理
C是以患者为中心,以临床医学为基础的综合管理
D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
7.根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是A。
A.医院药学部
B.疫苗生产企业
C.中成药生产企业
D.药物研制企业
8.根据处方药与非处方药分类管理要求,下列销售行为错误的是B。
A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方,应当断然拒绝调配,并向所在地药品监管理部门报告
B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药,可以采用”捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药
C.销售处方药时,处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌的处方,应当拒绝调配
D.第二类精神药品,肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售
9.根据《药品管理法》,对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,药品监督管理部门对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于C。
A.行*裁决
B.行*处分
C.行*处罚
D.行*强制
10.下列中药材中,不于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是B。
A.西洋参
B.枸杞子
C.西红花
D.高丽红参
11.关于药品包装、标签和说明书的说法错误的是C。
A.药品包装应该符合药品质量的要求,方便储存、运输和使用。药品的包装分为内包装和外包装
B.药品批准文号是鉴别假药的重要依据
C.药品有效期是鉴别假药的重要依据
D.处方药、非处方药外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
12.国务院的有关部委出台了-系列支持药品零售连续发展的*策和文件,关于相关*策的说法错误的是C。
A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持进入农村市场
B.允许商品零售企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属[]店配送,零售连锁企业可以不再设立仓库
C.根据《麻醉药品与精神药品管理条例》药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品
D.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售企业采取"网订店取”“网订店送"方式销售药品
13.关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是C。
A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签
订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行*处罚
C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求
D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
14.医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是B。
A.药师调剂处方时,必须做到”四查十对”(1)处方:对科别、姓名、年龄(2)查药品:对药名、剂型、规格、数量(3)查配伍禁忌:对药品性状、用法用量(4)查用药合理性:对临床诊断
B.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否合适,是否有配伍禁忌
C.药师应当凭医师处方调剂处方药,非经医师处方不得擅自调剂
D.药师审核处方时,对超剂量的处方应当拒绝调配,必要时经上级医师更正或重新签定方可调配
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